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如何管理折叠滤芯滤膜的过滤器
- 2019-11-25-

第一级折叠滤芯滤膜过滤器是开始,第二级过滤器是供料液离开的初级过滤器。对于冗余过滤,初级过滤器是进料液体首先接触的过滤器,因此它在过滤开始时与进料液体接触。将它定义为过滤的主过滤器,将辅助过滤器定义为备份过滤器。二级过滤器是料液最终离开的过滤器,因此是整个系统无菌控制的最后保证。因此,过滤完成后,第二级过滤器被定义为主过滤器,第一级过滤器是备用过滤器。

是否有必要在两级滤膜冗余过滤之前添加折叠滤芯滤膜呢?在用冗余过滤器过滤初级过滤器之前,需要进行生物负荷控制。如果您的过滤液已经达到10CFU/100毫升的标准,则不需要额外的过滤器。此外,一般来说,如果使用过滤器,将使用保护性过滤器。

有效去除冗余过滤和在线灭菌后的冷凝水是设计中的一个常见问题。当然,在使用过滤器元件之前,也就是说,当不使用过滤器元件时,只有在吸入口之后,才能添加无菌压缩空气。然而,需要验证干燥过程的完整性,以确保过程的无菌性。

由于我们有大量的缓冲区,我们需要验证每种类型的缓冲区,进行风险评估来验证哪个缓冲区有风险。这可以根据缓冲液的使用点来决定。如果缓冲溶液直接接触最终产品并进入主生产顺序,折叠滤芯滤膜过滤器管理指的是关键过滤器管理,需要验证,感谢阅读。